國家藥監局國家衛生健康委關于發布《醫療器械臨床試驗質量管理規范》的公告（2022年第28號）
發布時間：2022-07-29 瀏覽：3070次 來源：國家藥品監督管理局
為深化醫療器械審評審批制度改革，加強醫療器械臨床試驗管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）及《醫療器械注冊與備案管理辦法》（市場監管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監管總局令第48號），國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會組織修訂了《醫療器械臨床試驗質量管理規范》，現予發布，自2022年5月1日起施行。
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鄂公網安備42011102002144號