為深化藥品審評審批制度改革,鼓勵創(chuàng)新,進(jìn)一步推動我國藥物臨床試驗規(guī)范研究和提升質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會組織修訂了《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》,現(xiàn)予發(fā)布,自2020年7月1日起施行。
特此公告。
附件:藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委
2020年4月23日