醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則的公告(2025年第22號)
發(fā)布時間:2025-03-13 瀏覽:0次 來源:湖北省腫瘤醫(yī)院
為規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗檢查工作,統(tǒng)一檢查范圍和判定標準,提高醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查質量,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第739號)、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總
查看更多+