醫療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則的公告(2025年第22號)
發布時間:2025-03-13 瀏覽:0次 來源:湖北省腫瘤醫院
為規范醫療器械臨床試驗檢查工作,統一檢查范圍和判定標準,提高醫療器械臨床試驗項目檢查質量,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)、《醫療器械注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監管總
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