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湖北省腫瘤醫院倫理委員會 辦公室及工作人員(主任及秘書)職責

發布時間:2017-12-08 瀏覽:16228次 來源:

文件編號:HBCH-KJ-ZZ-006                     編制部門:科教科

一、負責倫理委員會的日常管理工作,并向主任委員報告;

二、起草倫理審查資格申請與倫理委員會SOP;

三、對倫理委員會委員做好規范化培訓等工作,保證審查工作符合SOP要求;

四、負責受理倫理審查申請材料,告知申請材料需補充的缺項;

五、組織倫理委員會會議,一般每季度安排一次倫理委員會會議,根據情況,可臨時增加會議;

六、根據安排的會議日程通知倫理委員會委員參加會議,在會議前將審查材料提交論理委員會委員預審;

七、負責安排會議日程以及會議記錄;

八、根據審查結果準備評審意見,提交主任委員審核簽發,及時將審查決定傳達給申請人;

九、對所有批準的研究項目組織合適的跟蹤審查,包括修正方案審查,不良事件報告審查等;

十、做好與倫理審查申請者的溝通交流,并做好辦公室成員的自身培訓工作;負責起草倫理委員會年度工作總結和工作計劃,提交主任委員審定;

十一、就倫理委員會相關工作為主任委員提供必要的管理支持;

十二、負責倫理委員會文件檔案的管理和歸檔。