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我院獲批“全國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)基地”

發(fā)布時(shí)間:2022-09-16 瀏覽:10659次 來(lái)源:湖北省腫瘤醫(yī)院 營(yíng)養(yǎng)科、GCP辦公室

   近日,經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局審核,我院獲批“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品)臨床試驗(yàn)基地”。獲批后,我院可承擔(dān)特醫(yī)食品注冊(cè)或備案有關(guān)的臨床試驗(yàn)等驗(yàn)證評(píng)價(jià)工作。

   據(jù)悉,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下,單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(特醫(yī)食品)臨床試驗(yàn)是指在人體進(jìn)行的特醫(yī)食品系統(tǒng)性研究,其目的是確定試驗(yàn)特醫(yī)食品的療效與安全性。

   此次獲得特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定,將為我院腫瘤疾病相關(guān)特醫(yī)食品研究提供良好的試驗(yàn)平臺(tái),為醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)科研提供平臺(tái)基礎(chǔ)。