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湖北省腫瘤醫院病理科順利通過CNAS ISO15189 醫學實驗室認可監督評審

發布時間:2024-07-23 瀏覽:23946次 來源:湖北省腫瘤醫院

    7月21日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審組在經過3天的現場檢查評審后,正式宣布湖北省腫瘤醫院病理科通過CNAS ISO15189醫學實驗室認可監督評審。

    據悉,ISO15189是由國際標準化組織頒布的醫學實驗室質量管理體系標準,是目前國際上醫學實驗室質量管理體系建設最完善、最適用的標準。
經過5年的質量管理體系建設,湖北省腫瘤醫院病理科于2023年7月順利獲得CNAS簽發的ISO15189認可證書。此次是科室獲頒認可證書后接受的首次監督評審,旨在促進持續改進,為患者提供更精密精準、高質高效的病理診斷服務。

    7月19日上午,現場評審首次會議召開。湖北省腫瘤醫院院長魏少忠代表醫院熱烈歡迎評審專家的蒞臨指導,他表示,醫院十分重視此次監督評審工作,也希望評審專家對病理科質量管理體系的持續改進提出寶貴建議,助力科室高質量發展。

    評審組組長、香港大學深圳醫院張秀明教授依次介紹了本次評審組專家(中山大學腫瘤防治中心劉艷輝教授、山東省腫瘤醫院汝昆教授、江蘇省人民醫院張煒明教授以及浙江省腫瘤醫院徐海苗教授)及評審專業,同時還簡要介紹了評審方式、相關要求、評審紀律,強調了評審的公正性和客觀性。
湖北省腫瘤醫院病理科主任岳君秋匯報了科室的基本情況、2023年質量管理體系的建設與運行以及換版后質量管理體系的建設與運行相關情況。
在3天的現場評審中,專家組嚴格依據新版《醫學實驗室質量和能力認可準則》,對湖北省腫瘤醫院病理科申請認可的項目(包括組織病理、免疫組化及特染、分子病理、細胞病理等)進行了全面、嚴格的檢查和評估。專家們詳細查看實驗室各部門體系文件,從人員管理、儀器設備使用情況、環境規范等方面考察科室全流程運行情況,并對SOP文件及記錄表格進行審查。通過現場試驗、專家復閱、人員能力評估、授權簽字人考核等,對實驗室質量管理體系及相關文件的符合性、有效性進行綜合評價。

    專家組還與臨床醫護座談,充分了解病理科檢查項目以及服務質量能否滿足臨床需求、病理報告是否及時、病理診斷是否準確等,以全面評估病理科臨床服務能力。

張秀明教授審查質量管理體系運行情況

劉艷輝教授審查組織病理相關文件

張煒明教授檢查免疫組化質控體系及儀器設備情況

徐海苗教授了解細胞病理室工作及查看存檔細胞涂片

汝昆教授審查分子病理管理文件

    7月21日,現場評審末次會議召開。評審組專家高度肯定病理科的工作質量與業績,并正式宣布病理科通過CNAS ISO15189醫學實驗室認可監督評審;同時,專家組也指出了評審中發現的不足之處,提出了相關整改意見。

    岳君秋表態,此次監督評審,為病理科明確了努力方向,科室將繼續努力以國際標準引領病理服務的質量與能力建設,為健康中國建設貢獻專業力量。