5月17日，湖北省腫瘤醫院藥物臨床試驗機構主辦的“50周年院慶”系列學術會議——湖北省腫瘤醫院2023年藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）培訓會順利舉辦。醫院各臨床和醫技科室臨床試驗項目的主要研究者、研究醫生、研究護士，以及醫院倫理委員會委員300余人參會。醫院副院長、藥物臨床試驗機構負責人吳新紅，醫院副院長、倫理委員會主委胡德勝以及律師張敏出席會議。

    開幕式上，吳新紅指出，近年來，醫院秉持“以患者為中心”理念，開展高質量臨床研究，取得了一定的成績，醫院臨床試驗項目數量穩步增加，項目質量也逐步提升。隨著臨床試驗審批制度改革的不斷深化，目前國內臨床試驗已與國際前沿接軌，臨床試驗監管體系日益優化和完善，對臨床試驗實施過程的規范化也提出了更高的要求，希望全院臨床試驗研究人員與時俱進，加強學習，以“保護受試者權益、保障臨床研究質量”為核心目標，規范開展臨床試驗，更好地服務患者、服務社會。

    會議由藥物臨床試驗機構辦公室副主任許芳主持。會上，醫院藥物臨床試驗機構副主任張峰匯總了“我院2022年臨床試驗項目質控排名及問題分析”，分別從知情同意、人員授權、篩選入組、研究病歷、研究藥物、生物樣本、AE/CM等一系列環節，對醫院臨床試驗國家局核查和機構項目質控發現的問題進行了詳細分析，并提出了針對性的整改措施和質控重點。

    會議還特別邀請同濟醫院科研處副處長、藥物臨床試驗機構辦公室主任杜艾樺教授，協和醫院科研處副處長、藥物臨床試驗機構辦公室主任吳建才教授，相關藥企科研管理人員趙長宏博士與萬兵博士等人，分別就“臨床研究的現狀及管理”“注冊類臨床試驗核查要點及案例分析”“如何將臨床問題轉化為科學問題與科研設計”“腫瘤藥物近期開發熱點”等主題進行授課，讓參會人員收獲頗豐。